蛇毒血凝酶说明书

        导读：注射用血凝酶是一种蛇毒制品，采用现代科技，提出蛇毒中有效的药用成分，来作为一种止血剂，受到世界医学关注！蛇毒血凝酶在针对手术大出血，预防出血有很好的效果，且没有任何的毒副作用，对人体无害。随着制作技术的提高，研制成本的降低，注射用血凝酶会逐渐的被普通医院使用，给患者健康有很大的益处。下面我们来看看蛇毒血凝酶说明书，仔细的了解一下蛇毒血凝酶说明书功效与作用，对我们养蛇人来说是一种开拓眼界的地方：

 

        提示：注射用血凝酶说明书，请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

 

      【药品名称】 通用名称：注射用血凝酶 商品名称：巴曲亭 英文名称：Hemocoagulase Atrox for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Xueningmei 。

 

      【成 份】：本品含1个单位巴西矛头蝮蛇（Brothrops atrox）的蛇毒中分离和纯化的蛇毒血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。辅料为：明胶（水解）、氧化钙、甘露醇。 

 

 

      【性 状】 本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。 

 

 

      【药理作用】血凝酶是从巴西蝮蛇属Brothrops atrox的毒蛇液中分离标定得到的一种酶性止血剂，为类凝血酶，作用于纤维蛋白原产生纤维蛋白单体A及易溶性多聚体。后者再被凝血酶转化成纤维蛋白凝块。该酶含血小板素（thrombocytin)增强血小板功能。1ml含1个克氏单位（Klobusitzky Unit，KU，以首创者命名)，可口服、局部应用、肌注及静脉推注，1-2KU万次，1-2次/日。5-15分钟起效，维持24小时。  

【适 应 症】 本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。 

 

      【规 格】1单位 。

 

      【用法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。一般出血：成人1～2单位(1～2支)；儿童0.3～0.5单位（约1/3～1/2支）。紧急出血：立即静注0.25～0.5单位（1/4～1/2支），同时肌注1单位（1支）。各类外科手术：术前一天晚肌注1单位（1支），术前1小时肌注1单位（1支），术前15分钟静注1单位（1支），术后3天，每天肌注1单位（1支）；咯血：每12小时皮下注射1单位（1支），必要时，开始时再加静注1单位（1支），最好是加入10ml的 0.9%NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位（1支），至出血完全停止。 

巴曲酶1-2克氏U，1-2次/日，儿童0.3-0.5-1克氏U/d，口服或局部应用、肌内注射及静脉滴注。静脉给药时可以生理盐水10-100ml进一步稀释。  

 

     【不良反应】 不良反应发生率较低，偶见过敏样反应。如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

 

       【禁 忌】  1. 虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。 2．对本品或同类药品过敏者禁用。

 

       【注意事项】 1．播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品。 2．血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用本品。 3．在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症手术等）的情况下，宜与血抗纤溶酶的药物联合应用。 4．应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低。 5．使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。

 

       【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。

 

       【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 

 

       【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 

 

       【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

 

        【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 

 

       【药理毒理】1、药理作用 注射1单位的注射用血凝酶后20分钟，健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1/2或1/3。这种止血能保存2～3天，注射用血凝酶仅具有止血功能，并不影响血液的凝血酶原数目，因此，适用本品无血栓形成危险。2、 毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。  

 

       【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

 

       【贮 藏】 避光、冷暗处（2～10℃）保存 。

 

       【包 装】低硼硅玻璃管注射剂瓶， 5支/盒。

 

       【有 效 期】 暂定24个月 【执行标准】WS-350(X-318)-2001 ；

 

       【批准文号】国药准字H20041419 ；

 

        蛇毒血凝酶不良反应

 

         1、过敏休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。

 

        2、血清病主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7～14天发病，称为延缓型。亦有在注射后2～4天发病，称为加速型。对血清病应对症疗法，可使用钙剂或抗组织胺药物，一般数日至十数日即可痊愈。

 

        蛇毒血凝酶注意事项

 

        1、本品为液体制品。制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。

 

        2、每次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗血清的生产单位名称及批号等。

 

        3、注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用，如不能专用，用后应彻底洗净处理，最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时，注射器须分开。

 

        4、使用抗血清须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。遇有血清过敏反应，用抗过敏治疗。即肌内注射扑尔敏。必要时，应用地塞米松5mg加入25%（或50%）葡萄糖注射液20ml中静脉注射或氢化可的松琥珀酸钠135mg或氢化可的松100mg加入25%（或50%）葡萄糖注射液40ml中静脉注射，亦可静脉滴注。

 

        5、对蛇咬伤者，应同时注射破伤风抗毒素1500IU～3000IU。

 

        6、门诊病人注射抗血清后，需观察至少30分钟方可离开。

 

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