蛇毒血凝酶注射液说明书 蛇毒血凝酶注射液哪里买价格

蛇毒血凝酶注射液，适应症为本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

 

1、成份

 

蛇毒血凝酶（含巴曲酶及磷脂依赖性凝血因子X激活物）辅料：明胶、甘氨酸、氯化钙、氯化钠、三氯叔丁醇、注射用水。

 

2、性状

 

本品为无色澄明液体。

 

3、适应症

 

本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

 

4、规格

 

1ml：1单位。

 

5、用法用量

 

静注、肌肉或皮下注射，也可局部用药。一般出血：成人1-2单位；儿童0.3-0.5单位。紧急出血：立即静注0.25-0.5单位，同时肌肉注射1单位。各类外科手术：手前一天肌晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位。咯血：每12小时皮下注射1单位，必要时，开始时再加静注1单位，最好加入10ml的0.9%NaCl液中，混合注射。异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。

 

6、不良反应

 

不良反应发生率极低，偶见过敏样反应。如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

 

7、禁忌

 

1.虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。

2.对本品或同类药品过敏者禁用。

 

8、注意事项

 

1.本品如有外观异常或瓶子破裂、过期失效等情况禁止使用。

2.播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品。

3.血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。

4.在原发性纤溶系统亢进(如：内分泌腺、癌症手术等)情况下，宜与抗纤溶酶的药物联合应用。

5.应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低。

6.使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。

7.大、中动脉，大静脉受损出血，必须及时用外科手术处理，配合应用蛇毒血凝酶注射液可控制创面渗血，使手术视野清晰，提高手术效率，从而减少失血和输血量。

 

9、孕妇及哺乳期妇女用药

 

除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。

 

10、儿童用药药量酌减。

 

11、老年用药无禁忌。

 

12、药物相互作用未进行该项实验且无可靠参考文献。

 

13、药物过量

 

根据文献报道，在大剂量（50～100单位/次）时，则具有较强的去纤维蛋白原的作用，能明显的降低血液中的纤维蛋白原，而使血液粘度和凝血性下降。

 

14、药理毒理

 

药理作用：注射1单位的蛇毒血凝酶注射液后20分钟，健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1/2或1/3，这种止血功能能维持2～3天。蛇毒血凝酶注射液仅具有止血功能，并不影响血液的凝血酶原数目，因此，使用本品无血栓形成危险。

 

毒理研究：

急性毒性试验：小白鼠静脉注射LD50为712.5±191.4单位/kg，相当于70kg体重成人最小常用剂量的49840倍。

 

过敏试验：经常规性过敏试验研究，未发现任何速发性和迟发性过敏反应。

 

长期毒性试验：本试验采用Beagle犬连续静脉给药一个月，剂量分别为8单位/kg、4单位/kg和2单位/kg，结果未出现明显的毒性反应。

 

其它毒性试验结果表明本品无出血毒、神经毒、磷脂酶A2、碱性磷酸酶、L-氨基酸氧化酶及其它异常毒性。

 

15、药代动力学

 

本品静脉、肌肉、皮下及腹腔给药均能被吸收，给药后5～30分钟即可产生止血作用，作用可持续48～72小时。本品能与血浆蛋白结合，逐渐成为无活性的复合物，其代谢产物由肾脏排泄，3～4天即可全部清除。

 

16、贮藏

 

密闭，在冷处（2-10℃）保存。

 

17、包装

 

本品采用管制西林瓶包装，12支/盒。

 

18、有效期

 

暂定24个月。

 

19、执行标准

 

国家食品药品监督管理局试行标准YBH24932005

 

蛇毒血凝酶注射液适应症

 

用于蛇咬伤者的治疗，其中蝮蛇毒血清，对竹叶青蛇和烙铁头蛇咬伤亦有疗效。咬伤后，应迅速注射本品，愈早愈好。

 

蛇毒血凝酶注射液用法用量

 

用法：通常采用静脉注射，也可作肌内或皮下注射，一次完成。用量：一般蝮蛇咬伤注射抗蝮蛇毒血清6000U；五步蛇咬伤注射抗五步蛇毒血清8000U；银环蛇或眼镜蛇咬伤注射抗银环蛇毒血清10000U或抗眼镜蛇毒血清2000IU。以上剂量约可中和一条相应蛇的排毒量。视病情可酌情增减。注射前必须做过敏试验，阴性者才可全量注射。（1）过敏试验方法：取0.1ml抗血清加1.9ml生理氯化钠注射液，即20倍稀释。在前臂掌侧皮内注射0.1ml,经20～30分钟,注射皮丘在2cm以内,且皮丘周围无红晕及蜘蛛足者为阴性,可在严密观察下直接注射.若注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者，为阳性反应。若阳性可疑者,预先注射扑尔敏10mg（儿童根据体重酌减），15分钟后再注射本品，若阳性者应采用脱敏注射法。（2）脱敏注射法：取氯化钠注射液将抗血清稀释20倍。分数次做皮下注射，每次观察10～20分钟，第1次注射0.4ml。如无反应，可酌情增量注射。注射观察3次以上，无异常反应者，即可做静脉、肌内或皮下注射。注射前将制品在37℃水浴加温数分钟。注射时速度应慢，开始每分钟不超过1ml以后亦不宜超过4ml。注射时，如有异常反应，应立即停止注射。

 

蛇毒血凝酶注射液不良反应

 

1.过敏休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。2.血清病主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7～14天发病，称为延缓型。亦有在注射后2～4天发病，称为加速型。对血清病应对症疗法，可使用钙剂或抗组织胺药物，一般数日至十数日即可痊愈。